首个PD-1抑制剂在中国大陆获批！机遇或挑战？

对于PD-1/PDL-1靶点的研究是近年来全球最热门的肿瘤药物研发方向。和传统的化疗和靶向治疗不同，PD-1主要是通过阻断患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念 。这类药品实现了横跨多个癌种的突破性进展：部分晚期患者实现了长期生存，甚至达到了临床治愈的目标，即癌症消失达5年时间，再次复发的几率不足10%。

与免疫治疗不同的是，化学治疗为一种抗增殖治疗，主要杀伤生长活跃的组织细胞，选择性相对较差。因此在杀灭肿瘤细胞同时有可能会杀灭正常组织细胞，并带来严重的治疗副作用。免疫治疗是利用我们自身的免疫功能，相当于提高自身免疫反应阈值，从而杀伤肿瘤细胞。

Opdivo获批上市为国内肿瘤患者带来了福音，但价格也再次成为牵动国民神经的焦点话题。

根据FDA在2016年9月批准修改后的Opdivo给药方案，非小细胞肺癌患者按照“240mg/次，每2周1次”给药，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。Opdivo 240mg规格在美国的定价大约是6500美元，治疗1年的成本大约为16.9万美元（约108万元）。

关于国内定价，可能会比国外低一点，但还是会很贵。如此高额的费用却不能使所有病人都获益，因此如何预测癌症免疫治疗效果，即精准地筛选患者使其产生更好的临床获益是在治疗前和过程中非常重要的。