浙江省科学技术奖
11月22日上午，加快建设创新浙江因地制宜发展新质生产力动员部署会暨全省科学技术奖励大会在杭州举行。会上公布了2023年度浙江省科学技术奖并进行颁奖。艾沐蒽联合浙大附一黄河教授完成的《新型CAR-T细胞研发及其治疗恶性血液病临床转化创新体系建立》获2023年度浙江省科学技术进步奖一等奖。
CAR-T 细胞免疫疗法原理示意图
CAR-T细胞疗法是治疗难治复发恶性血液病的重要手段，但仍存在缓解率低/复发率高、个体化制备时间长/费用高、靶点有限等关键难题。
项目组开展新型CAR-T细胞研发和临床转化研究，取得多项原创性成果。
艾沐蒽参与此项目实验研究部分的设计、实施，对创新点一、三作出了突出贡献。艾沐蒽作为Seq-MRD®技术的开发与提供方，在该技术的创新与应用中起到了关键性作用。Seq-MRD®以其卓越的灵敏度和特异性，为CAR-T 治疗后微小残留病（MRD）水平的精准检测提供了先进的手段，尤其在早期复发的预测方面展现了显著优势。
Seq-MRD®是唯一入选2023 年全球DelveInsight MRD 市场研究报告的中国血液肿瘤MRD 检测平台，这标志着其在全球血液肿瘤 MRD 检测领域的影响力和竞争力。通过这些科技创新和专业资质，艾沐蒽不仅为CAR-T细胞治疗提供了强有力的科技支撑，而且推动了个体化医疗的发展，为患者提供了更多的治疗选择和希望。
CAR-T研发和伴随监控解决方案
在CAR-T研发中，本解决方案可以用来检测CAR-T细胞的克隆性和持久性，可以帮助优化CAR-T治疗的设计和优化CAR-T细胞的生产过程，以提高CAR-T治疗的疗效和安全性；同时通过Seq-MRD®检测评估CAR-T治疗后MRD水平，帮助研究人员评估CAR-T疗效，并且在治疗后的随访过程中评估免疫系统的重建情况；并可以动态追踪CAR-T持久性情况，可以帮助研究人员了解疗法的效果，更好地评估疗效，并有效地监控治疗后的情况。
更多内容点击查看详情:艾沐蒽解决方案|助力CAR-T研发和伴随监控Seq-MRD®相关认证及荣誉
获得欧盟CE资质认证
Seq-MRD®获得欧盟CE资质（注册号：DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-190/22），获批的是人淋巴B细胞微小残留病基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）。
获得三项发明专利
艾沐蒽推出的Seq-MRD®血液癌症MRD检测是最早批实现商业化的产品，自2016年研发专利技术至今，艾沐蒽Seq-MRD®已经获得3项国家发明专利：
[1]“一种应用于高通量测序检测T细胞白血病微小残留病的引物组合及试剂盒”（专 利 号: 2016 11204857.0，授权公告号:CN 106957906 B）
[2]“一种检测微小残留病MRD的试剂盒”（专 利 号: 2018 1 1550133.0，授权公告号: CN 109652518 B）
[3]“一种检测微小残留病MRD的方法”（专 利 号: 2018 1 1549203.0，授权公告号: CN 109680062 B）
获得相关软件著作
艾沐蒽拥有自主研发的生信分析平台，艾沐蒽Seq-MRD® 已经获得3项国家计算机软件著作：
[1]“免疫组库MRD检测自动化报告系统[简称ImmuReport] V1.0”（登记号：2019SR0916207）
[2]“Seq-MRD检测自动化分析系统（DiscTermite）[简称：DiscTermite]0.4.6“（登记号：2019SR1131517）
[3]“基于免疫组库二代测序的微小残留病（MRD）检测数据处理系统”（登记号：2020SR0507594）
获得荣誉证书
艾沐蒽申报的“免疫组TCR/Ig高通量测序技术/血液肿瘤微小残留病（MRD）检测/Seq-MRD®”因其创新性、前沿性、市场实用性荣获“2022年度CCTB中国肿瘤标志物产业创新大会创新技术/产品评选”项目二等奖。
获批IVD一类证
2023年获批了【全血/骨髓基因组DNA提取试剂盒】（离心吸附柱法）备案编号：浙杭械备20230798 ，试剂盒分别适用于人外周血、骨髓样本的核酸的提取。
发表相关文献
Seq-MRD®发表相关文献
1、Huang Y, Zhao H, Shao M, Zhou L, Li X, Wei G, Wu W, Cui J, Chang AH, Sun T, Hu Y, Huang H. Predictive value of next-generation sequencing-based minimal residual disease after CAR-T cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41409-022-01699-2. Epub ahead of print. PMID: 35650329.（点击链接可查看文章内容）
2、Chen H, Gu M, Liang J, Song H, Zhang J, Xu W, Zhao F, Shen D, Shen H, Liao C, Tang Y, Xu X. Minimal residual disease detection by next-generation sequencing of different immunoglobulin gene rearrangements in pediatric B-ALL. Nat Commun. 2023 Nov 17;14(1):7468. doi: 10.1038/s41467-023-43171-9. （点击链接可查看文章内容）
3、Min’er Gu,Yahong Xia, Jingying Zhang, Yongmin Tang, Weiqun Xu, Hua Song Xiaojun Xu. The effectiveness of blinatumomab in clearing measurable residual disease in pediatric B-cell acute lymphoblastic leukemia patients detected by next-generation sequencing. Cancer Med. 2023 Dec;12(24):21978-21984. doi:10.1002/cam4.6771. （点击链接可查看文章内容）
4、Yan N, Wang ZL, Wang XJ, et，al. Measurable residual disease testing by next generation sequencing is more accurate compared with multiparameter flow cytometry in adults with B-cell acute lymphoblastic leukemia. Cancer Lett. 2024 Jul 4;598:217104. doi: 10.1016/j.canlet.2024.217104.
获得国际市场认可
2023年DelveInsight公司发布的MRD国际市场研究报告中，艾沐蒽/Seq-MRD®是中国唯一一家公司/产品进入国际调研市场报告。DelveInsight是一家领先的医疗保健市场研究和商业咨询公司，以其现成的联合市场研究报告以及为医疗保健行业的公司提供的定制解决方案而闻名。
